Viên đặt Safaria trị nhiễm khuẩn và viêm nấm âm đạo

Thành phần

Mỗi viên đặt Safaria chứa:

• • Hoạt chất: Metronidazole 225mg, Chloramphenicole 100mg, Nystatin 75mg (tương đương 330000 IU).
  • Tá dược: Chất béo bão hòa (Hard fat) q.s. 2000 mg.

Chỉ định

• • Safaria chỉ định điều trị nhiễm khuẩn hỗn hợp tại âm đạo, viêm âm đạo kèm theo huyết trắng, ngứa do nhiễm khuẩn và nấm, viêm âm đạo do Trichomonas.
  • Safaria được chỉ định để điều trị các bệnh nấm ở âm hộ, âm đạo, cũng như bệnh nấm Candida.

Đối tượng sử dụng

Người trưởng thành

Cách dùng

Trước khi đặt, để viên thuốc Safaria vào ngăn đá tủ lạnh khoảng 5 – 10 phút, rửa sạch âm đạo, đặt sâu vào âm đạo mỗi tối trước khi đi ngủ.

• • Với viêm âm đạo cấp tính: mỗi lần 1 viên, ngày 1 – 2 lần (sáng và tối). Sau đó duy trì 1 viên vào buổi tối trong vòng 6 – 8 ngày.
  • Viêm âm đạo mạn tính: 1 viên vào buổi tối trong 14 ngày.
  • Phòng nhiễm nấm âm đạo: 1 viên vào buổi tối trong 7 – 10 ngày.

Chống chỉ định

Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc

• • Có tiền sử quá mẫn với metronidazol hoặc các dẫn chất nitro-imidazol khác
  • Tiền sử quá mẫn với nystatin
  • Người bệnh có bệnh sử quá mẫn và/hoặc phản ứng độc hại do cloramphenicol.

Lưu ý

• • Tránh quan hệ tình dục trong suốt thời gian điều trị. Để ngăn ngừa tái nhiễm trùng cần chữa trị đồng thời cho bạn tình.
  • Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng có thuyên giảm. Sau 4 tuần điều trị nếu không đỡ cần khám lại.
  • Tránh các nguồn lây nhiễm hoặc tái nhiễm.
  • Có thể làm giảm độ tin cậy của các biện pháp tránh thai cơ học (bao cao su, màng ngăn âm đạo) do sự tương tác của viên đạn và màng cao su.
  • Thận trọng khi sử dụng Safaria cho người rối loạn chức năng gan nặng.
  • Không dùng quá hạn sử dụng.

Tác dụng không mong muốn của Safaria

• • Các phản ứng tại chỗ (> 1%) bao gồm bỏng nhẹ, kích ứng, rát vùng âm đạo, ngứa âm đạo. Nhất là khi có tổn thương hở. Ngứa đặc biệt khi mới bắt đầu điều trị, nhưng không cần ngưng điều trị.
  • Phản ứng dị ứng bao gồm cả phát ban.
  • Nếu các triệu chứng trên nhẹ, không rõ ràng thì không cần phải ngưng thuốc.
  • Thông báo cho bác sĩ những tác dụng phụ xảy ra khi dùng thuốc.

Tương tác Safaria với các thuốc khác

• • Các thuốc diệt tinh trùng: Không nên phối hợp (nguy cơ vô hiệu hoá của các thuốc diệt trichomonas tại chỗ trên tác dụng tránh thai tại chỗ của thuốc diệt tinh trùng).
  • Không nên phối hợp với alcol, disulfirame (gây cơn hoang tưởng cấp, lẫn tâm thần).
  • Metronidazol tăng tác dụng thuốc uống chống đông máu, đặc biệt warfarin, vì vậy tránh dùng cùng lúc.
  • Metronidazol có tác dụng kiểu disulfiram. Vì vậy không dùng đồng thời 2 thuốc này để tránh tác dụng độc trên thần kinh như loạn thần, lú lẫn.
  • Dùng đồng thời metronidazol và phenobarbital làm tăng chuyển hóa metronidazol nên metronidazol thải trừ nhanh hơn.
  • Dùng metronidazol cho người bệnh đang có nồng độ lithi trong máu cao (do đang dùng lithi) sẽ làm nồng độ lithi huyết thanh tăng lên, gây độc.
  • Metronidazol tăng tác dụng của vecuronium là một thuốc giãn cơ không khử cực.

Quá liều Safaria

• • Khi sử dụng quá liều có thể bị giảm bạch cầu và bệnh thần kinh cảm giác ngoại biên, hồi phục khi ngừng điều trị. Buồn nôn, nôn, tiêu chảy, nhuộm màu nước tiểu (đậm màu do quá liều metronidazole).
  • Điều trị quá liều: ngưng dùng thuốc và điều trị triệu chứng.

Thai kỳ và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

• • Cloramphenicol chưa có đủ các số liệu nghiên cứu trên người mang thai trong 3 tháng đầu, chỉ được dùng cho người mang thai trong 3 tháng đầu khi có chỉ định rõ ràng của bác sĩ.
  • Metronidazol qua hàng rào nhau thai khá nhanh, đạt được một tỷ lệ nồng độ giữa cuống nhau thai và huyết tương mẹ là xấp xỉ 1. Mặc dù hàng nghìn người mang thai đã dùng thuốc, nhưng chưa thấy có thông báo về việc gây quái thai. Tuy nhiên cũng có một số nghiên cứu đã thông báo nguy cơ sinh quái thai tăng khi dùng thuốc vào 3 tháng đầu của thai kỳ. Do đó không nên dùng trong thời gian đầu khi mang thai, trừ khi bắt buộc phải dùng.
  • Nystatin không có nguy cơ gì được thông báo.

Thời kỳ cho con bú:

• • Cloramphenicol vẫn chưa biết liệu thuốc có bài tiết qua sữa không, thận trọng khi dùng cho người cho con bú.
  • Nystatin không bài tiết vào sữa mẹ.
  • Mebonidazol bài tiết vào sữa mẹ khá nhanh, trẻ bú có thể có nồng độ thuốc trong huyết tương bằng khoảng 15% nồng độ ở mẹ. Nên ngừng cho bú khi điều trị bằng metronidazol.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh nắng trực tiếp.