Thuốc Androgel 50mg – Bổ sung Testosteron nam giới (30 gói)

Thành phần

Mỗi gói Androgel 5g có chứa:

• • Hoạt chất: Testoseteron 50mg.
  • Tá dược: isopropyl myristat, ethanol 96%, carbopol 980, natri hydroxid (0,1N), nước tinh khiết (vừa đủ 5g).

Chỉ định

• • Androgel được dùng như liệu pháp hocmon thay thế trong thiểu năng sinh dục do thiếu hormon hướng sinh dục (do bẩm sinh hoặc mắc phải): thiếu hụt gonadotropin hoặc hormon giải phóng hormon tạo hoàng thể (LHRH), tổn thương trục tuyến yên – dưới đồi do khối u, chấn thương hoặc bức xạ, trong trường hợp thiếu hụt testosteron được khẳng định bằng các triệu chứng lâm sàng và xét nghiệm sinh hóa.
  • Giới hạn sử dụng: Độ an toàn và hiệu quả của Androgel trên nam giới bị thiểu năng sinh dục do lão hóa (còn được gọi là “thiểu năng sinh dục khởi phát muộn”) chưa được chứng minh.

Cách dùng

Androgel dùng bôi ngoài da. Bôi thuốc trên vùng da khô, sạch và không có tổn thương, có thể bôi thuốc ở hai vai, hai tay hoặc vùng bụng.

• • Sau khi mở gói thuốc, lấy hết thuốc có trong gói và cho lên da, xoa nhẹ để thuốc tạo một lớp gel mỏng trên da, không cần chà xát mạnh trên da, để khô tự nhiên trong khoảng 3 – 5 phút trước khi mặc quần áo.
  • Rửa tay bằng xà phòng và nước sạch sau khi dùng thuốc.
  • Không bôi thuốc vào vùng sinh dục vì thuốc có chứa một lượng cồn nên có thể gây kích ứng tại chỗ bôi.

Để điều chỉnh liều dùng, nên kiểm tra nồng độ thuốc trong huyết tương vào buổi sáng từ ngày thứ 3 trở đi (sau khi dùng thuốc), tốt nhất vào khoảng sau khi bắt đầu dùng thuốc 1 tuần.

Liều dùng Androgel có thể giảm nếu nồng độ thuốc trong huyết tương cao hơn mức kỳ vọng. Trong trường hợp nồng độ thuốc thấp hơn mức kỳ vọng có thể tăng liều nhưng không dùng quá 10g (2 gói) mỗi ngày.

Liều dùng

Trước khi bắt đầu sử dụng Androgel, cần chẩn đoán chính xác tình trạng thiểu năng sinh dục bằng cách đo nồng độ testosteron huyết thanh vào buổi sáng trong hai ngày khác nhau và kết quả nồng độ testosteron đo được đều thấp hơn khoảng giá trị bình thường.

Người lớn và người cao tuổi (nam):

• • Liều dùng khuyến cáo là 1 gói 5g Androgel (tương đương 50mg testosteron), dùng một lần mỗi ngày vào một giờ nhất định, tốt nhất nên dùng vào buổi sáng.
  • Bác sĩ có thể điều chỉnh liều dùng dựa trên đáp ứng lâm sàng và các kết quả xét nghiệm trên từng bệnh nhân, nhưng liều dùng không được quá 10 g/ngày, liều dùng nên được điều chỉnh theo mức 2,5g mỗi lần.

Trẻ em:

• • Không dùng thuốc Andogel cho trẻ em, không có dữ liệu lâm sàng về việc dùng thuốc cho người dưới 18 tuổi.

Chống chỉ định

• • Androgel chống chỉ định trong trường hợp đã xác định hoặc nghi ngờ ung thư tuyến tiền liệt hoặc ung thư biểu mô vú.
  • Mẫn cảm với testosteron hoặc với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn thường gặp với liều Androgel thường dùng là 5g mỗi ngày bao gồm các phản ứng trên da (10%): phản ứng tại chỗ, hồng ban, trứng cá, khô da.

Các phản ứng không mong muốn đã được báo cáo xảy ra khoảng 1 – 10%:

• • Máu và hệ tạo máu: thay đổi kết quả xét nghiệm: tăng hồng cầu, lipid, tăng sắc tố máu (hemoglobin).
  • Toàn thân và tại chỗ tiêm: đau đầu.
  • Hệ tiết niệu, sinh dục: rối loạn tiền liệt tuyến.
  • Hệ sinh sản và tuyến vú: nữ hóa tuyến vú, đau tuyến vú.
  • Hệ thần kinh trung ương: hoa mắt chóng mặt, dị cảm, mất trí nhớ, tăng cảm giác.
  • Tâm thần: rối loạn khí sắc.
  • Hệ tim mạch:cao huyết áp.
  • Hệ tiêu hóa: tiêu chảy.
  • Da và mô mềm: rụng tóc, ngứa.

Sản phẩm có chứa cồn nên dùng thuốc thường xuyên trên da có thể gây khô da.

Thông báo cho bác sĩ các tác dụng không mong muốn gặp phải khi dùng thuốc.

Thận trọng khi sử dụng thuốc Androgel

Thai kỳ và cho con bú

• • Androgel chỉ dùng cho nam giới.
  • Androgel không được chỉ định dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú. Không có thử nghiệm lâm sàng được tiến hành về việc dùng thuốc cho phụ nữ.
  • Phụ nữ có thai phải tránh tiếp xúc với các vùng bôi thuốc Androgel. Thuốc có thể gây tác dụng nam hóa trên thai nhi. Trong trường hợp đã tiếp xúc với vùng da bôi thuốc, rửa bằng xà phòng và nước sạch ngay khi có thể.

Tương tác thuốc Androgel

Thuốc chống đông đường uống:

• • Thay đổi hoạt tính thuốc chống đông (làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu do thay đổi sự tổng hợp các yếu tố đông máu ở gan và ức chế cạnh tranh sự gắn kết với protein huyết tương), cần tăng cường theo dõi thời gian prothrombin và xác định INR.
  • Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông đường uống nên được theo dõi chặt chẽ khi bắt đầu dùng hoặc khi ngừng dùng thuốc nhóm androgen.

Dùng Androgel cùng lúc với các thuốc nhóm ACTH hoặc corticosteroid:

• • Có thể làm tăng nguy cơ gây phù. Thuốc nên được dùng thận trọng trên các bệnh nhân tim, bệnh gan hoặc bệnh thận.

Ảnh hưởng đến các kết quả xét nghiệm:

• • Các androgen làm tăng nồng độ thyroxin gắn vào globulin, kết quả là làm giảm nồng độ T4 trong huyết tương và tăng khoảng hấp thu T3 và T4. Tuy nhiên, nồng độ hocmôn tuyến giáp tự do duy trì ở mức không thay đổi và không có bằng chứng lâm sàng về sự suy giáp.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh nắng trực tiếp.