Seropin 100mg trị tâm thần phân liệt, rối loạn lưỡng cực (6 vỉ x 10 viên)

THÀNH PHẦN 

Seropin 100mg có thành phần là:

Hoạt chất

Quetiapine fumarate 115,13mg tương đương quetiapine 100mg.

Tá dược

Tá dược tạo hạt: Hypromellose 2910 5,6mg; Calcium hydrogen phosphate dihydrate 14mg; Lactose monohydrate 28mg; Maize starch 55,27mg; Sodium starch glycolate (Type A) 14mg; Magnesium stearate 3,56mg; Cellulose Microcrystalline pH102 31,75mg; Talc 7mg; Silica colloidal anhydrous 5,69mg;   Tá dược bao: Opadry Yellow 02B32696 8mg: Iron oxide yellow (E 172); Hypromellose 5cP (E464); Titanium dioxid (E171); Macrogol 400

CÔNG DỤNG 

Seropin 100mg có các công dụng chính sau:

• Seropin 100mg Điều trị tâm thần phân liệt.

• Seropin 100mg  Điều trị rối loạn lưỡng cực:

• Seropin 100mg Để điều trị những cơn hưng cảm từ trung bình đến nặng của rối loạn lưỡng cực
• Seropin 100mg Để điều trị cơn trầm cảm nặng của rối loạn lưỡng cực:
• Seropin 100mg Để phòng ngừa sự tái phát các cơn hưng cảm hoặc trầm cảm ở bệnh nhân rối loạn lưỡng cực, những người trước đây đã đáp ứng với điều trị quetiapine.

 

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Cách dùng Seropin 100mg 

Quetiapine có thể uống cùng hoặc không cùng với thức ăn.

Liều lượng Seropin 100mg 

Mỗi chỉ định có một chế độ liều khác nhau, do đó phải đảm bảo bệnh nhân được thông tin rõ ràng về liều dùng thích hợp cho tình trạng bệnh của mình.

Người trưởng thành dùng Seropin 100mg 

Điều trị tâm thần phân liệt

Để điều trị tâm thần phân liệt, nên dùng Seropin 100mg hai lần một ngày. Tổng liều hằng ngày cho bốn ngày đầu tiên của liệu trình điều trị là 50mg (ngày 1), 100mg (ngày 2), 200mg (ngày 3) và 300mg (ngày 4). Từ ngày thứ 4 trở đi, liều dùng nên được điều chỉnh đến liều thông thường từ 300 – 450 mg/ngày. Phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân, liều dùng có thể điều chỉnh trong khoảng từ 150 đến 750 mg/ngày.

Điều trị cơn hưng cảm trung bình đến nặng của rối loạn lưỡng cực

Để điều trị cơn hưng cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực, nên dùng Seropin hai lần một ngày. Tổng liều hàng ngày cho 4 ngày đầu tiên của điều trị là 100mg (ngày 1), 200mg (ngày 2), 300mg (ngày 3), và 400mg (ngày 4). Điều chỉnh liều lên đến 800 mg/ngày tới ngày thứ 6 mức tăng không quá 200 mg/ngày.

Liều dùng có thể được điều chỉnh trong khoảng 200 đến 800 mg/ngày phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp thuốc của từng bệnh nhân. Liều thông thường có hiệu quả là trong khoảng 400 tới 800 mg/ngày.

Điều trị cơn trầm cảm nặng của rối loạn lưỡng cực

Nên dùng Seropin một lần mỗi ngày trước khi đi ngủ. Tổng liều hằng ngày cho bốn ngày điều trị đầu tiên là 50mg (ngày 1), 100mg (ngày 2), 200mg (ngày 3) và 300mg (ngày 4). Liều hằng ngày khuyến cáo là 300mg. Trong các thử nghiệm lâm sàng, không quan sát thấy lợi ích hơn ở nhóm sử dụng 600mg so với nhóm sử dụng 300mg. Một số bệnh nhân có thể có lợi ích ở liều 600mg. Mức liều cao hơn 300mg nên được khởi đầu bởi bác sĩ có kinh nghiệm điều trị rối loạn lưỡng cực. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy có thể cân nhắc giảm liều xuống tối thiểu 200mg ở một số bệnh nhân trong trường hợp lo ngại về khả năng dung nạp thuốc.

Ngăn ngừa tái phát rối loạn lưỡng cực

Để ngăn ngừa tái phát cơn hưng cảm, trầm cảm hoặc phối hợp hưng cảm và trầm cảm, bệnh nhân đã đáp ứng với quetiapine trong điều trị cấp tính rối loạn lưỡng cực nên tiếp tục điều trị ở mức liều đang dùng. Có thể điều chỉnh liều trong khoảng 300 đến 800 mg/ngày hai lần mỗi ngày phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Điều quan trọng là sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong điều trị duy trì.

Hội chứng ngưng thở khi ngủ

Hội chứng ngưng thở khi ngủ đã được báo cáo ở bệnh nhân sử dụng quetiapine. Nên thận trọng khi sử dụng quetiapine ở bệnh nhân đang dùng đồng thời các thuốc chống trầm cảm tác động lên hệ thần kinh trung ương và bệnh nhân có tiền sử hoặc có nguy cơ ngưng thở khi ngủ như thừa cân/béo phì, hoặc nam giới.

Co giật

Trong các thử nghiệm lâm sàng có đối chứng, không có sự khác biệt về tần suất cơn co giật ở bệnh nhân sử dụng quetiapine với bệnh nhân sử dụng giả dược. Chưa có dữ liệu về tần suất co giật ở bệnh nhân có tiền sử rối loạn co giật. Tương tự như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi sử dụng để điều trị cho bệnh nhân có tiền sử co giật.

Hội chứng ác tính do thuốc an thần

Hội chứng ác tính do thuốc an thần có liên quan đến điều trị bằng các thuốc chống loạn thần, kể cả quetiapine. Các biểu hiện lâm sàng, bao gồm tăng thân nhiệt, thay đổi trạng thái tâm thần, co cứng cơ, hệ thần kinh tự chủ không ổn định, và tăng creatine phosphokinase. Trong trường hợp này nên ngưng dùng quetiapine và có biện pháp điều trị thích hợp.

Giảm bạch cầu trung tính và mất bạch cầu hạt trầm trọng

Giảm bạch cầu trung tính trầm trọng (lượng bạch cầu trung tính < 0,5 x 10⁹/L) đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapine. Hầu hết các trường hợp giảm bạch cầu trung tính trầm trọng xảy ra trong vài tháng đầu điều trị với quetiapine. Không có mối liên hệ rõ rệt với liều dùng. Đã có một số trường hợp tử vong trong quá trình lưu hành thuốc. Các yếu tố nguy cơ có thể gây ra giảm bạch cầu trung tính bao gồm: số lượng bạch cầu thấp trước đó và tiền sử giảm bạch cầu trung tính do thuốc. Có một số trường hợp xảy ra ở bệnh nhân không có yếu tố nguy cơ trước đó. Nên ngừng dùng quetiapine ở bệnh nhân có số lượng bạch cầu trung tính < 1,0 x 10⁹/L. Nên theo dõi các dấu hiệu, triệu chứng nhiễm trùng và lượng bạch cầu trung tính ở các bệnh nhân này (cho đến khi lượng bạch cầu trung tính vượt quá 1,5 x 10⁹/L).

Tác dụng kháng phó giao cảm (muscarinic)

Norquetiapine, chất chuyển hóa còn hoạt tính của quetiapine, có ái lực trung bình đến mạnh với một số loại thụ thể muscarinic. Điều này góp phần gây ra các tác dụng ngoài ý muốn phản ánh tác dụng kháng phó giao cảm khi sử dụng quetiapine ở mức liều khuyến cáo, khi sử dụng đồng thời với các thuốc kháng phó giao cảm và khi quá liều. Nên sử dụng thận trọng quetiapine ở bệnh nhân đang sử dụng thuốc kháng phó giao cảm, bệnh nhân đang hoặc có tiền sử bí tiểu, phì đại tuyến tiền liệt có ý nghĩa lâm sàng, tắc ruột hoặc các bệnh lý liên quan, tăng nhãn áp hoặc tăng nhãn áp góc hẹp.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời Seropin 100mg với các thuốc gây cảm ứng enzyme gan mạnh như carbamazepine hay phenytoin có thể làm giảm đáng kể nồng độ quetiapine trong huyết tương, và làm giảm hiệu quả điều trị. Ở các bệnh nhân đang sử dụng các thuốc gây cảm ứng enzyme gan, chỉ nên chỉ định sau khi bác sĩ cân nhắc lợi ích khi điều trị bằng quetiapine lớn hơn các nguy cơ do ngưng sử dụng thuốc gây cảm ứng enzyme gan. Điều quan trọng là nên ngưng từ từ thuốc gây cảm ứng enzyme gan, và nếu cần thì thay thế bằng một thuốc khác không gây cảm ứng enzyme gan (ví dụ như natri valproat).

Seropin 100mg được sử dụng theo Cân nặng như thế nào?

Tăng cân đã được báo cáo ở bệnh nhân điều trị với quetiapine, và nên được giám sát và kiểm soát lâm sàng thích hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần.

Tăng glucose huyết sử dụng Seropin 100mg như thế nào?

Đã ghi nhận những trường hợp hiếm gặp tăng glucose huyết và/hoặc xuất hiện hoặc nặng thêm bệnh đái tháo đường đôi khi liên quan đến nhiễm keto-acid hoặc hôn mê, kể cả vài trường hợp gây tử vong. Trong một số trường hợp, tăng cân trước đó có thể là yếu tố nguy cơ. Nên có chế độ theo dõi lâm sàng thích hợp theo hướng dẫn sử dụng thuốc chống loạn thần. Bệnh nhân điều trị với bất kỳ thuốc chống loạn thần nào bao gồm quetiapine nên được theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của tăng glucose huyết (như khát nhiều, tiểu nhiều, ăn nhiều và yếu mệt). Bệnh nhân đái tháo đường hoặc có nguy cơ đái tháo đường nên được theo dõi đường huyết định kỳ. Nên theo dõi cân nặng định kỳ.

Lipid

Sự gia tăng triglyceride và cholesterol đã được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng với quetiapine. Sự gia tăng lipid cần được kiểm soát phù hợp với lâm sàng.

Kéo dài khoảng QT 

Trong các thử nghiệm lâm sàng và sử dụng theo tóm tắt đặc tính sản phẩm (SPC), không có mối liên quan giữa quetiapine và sự gia tăng kéo dài khoảng QT tuyệt đối. Sau khi thuốc lưu hành, kéo dài khoảng QT đã được báo cáo khi sử dụng quetiapine ở liều điều trị và quá liều. Cũng như các thuốc chống loạn thần khác, cần thận trọng khi chỉ định quetiapine cho bệnh nhân bị bệnh tim mạch hay có tiền sử gia đình có dấu hiệu kéo dài khoảng QT. Cần thận trọng khi chỉ định quetiapine cùng với các thuốc gây kéo dài khoảng QT, hoặc sử dụng đồng thời với các thuốc an thần khác; đặc biệt ở người cao tuổi, ở bệnh nhân có hội chứng kéo dài QT bẩm sinh, suy tim sung huyết, phì đại tim, hạ kali hay magiê huyết.

Người già dùng Seropin 100mg 

Như với các thuốc chống loạn thần khác, quetiapine cần được sử dụng thận trọng ở người cao tuổi, đặc biệt trong giai đoạn khởi đầu điều trị. Tốc độ điều chỉnh liều cần chậm hơn, và liều điều trị hàng ngày thấp hơn so với những bệnh nhân trẻ tuổi, phụ thuộc vào đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân. Độ thanh thải huyết tương trung bình của quetiapine giảm 30-50% ở người cao tuổi so với những bệnh nhân trẻ tuổi.

Tính an toàn và hiệu quả ở bệnh nhân trên 65 tuổi có cơn trầm cảm liên quan đến rối loạn lưỡng cực chưa được đánh giá.

Trẻ em dùng Seropin 100mg  ?

Không khuyến cáo sử dụng Seropin cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi do thiếu dữ liệu hỗ trợ việc sử dụng thuốc cho nhóm tuổi này.

Bệnh nhân suy thận dùng Seropin 100mg ?

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận.

Bệnh nhân suy gan dùng Seropin 100mg ?

Seropin 100mg được chuyển hóa chính ở gan. Do đó nên sử dụng thận trọng quetiapine ở bệnh nhân suy gan, đặc biệt là trong giai đoạn khởi đầu điều trị. Bệnh nhân suy gan nên được khởi đầu với liều 25 mg/ngày. Liều dùng có thể tăng hàng ngày từng nấc 25 – 50 mg/ngày cho đến liều hiệu quả, tùy theo đáp ứng lâm sàng và khả năng dung nạp của từng bệnh nhân.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH

Mẫn cảm với dược chất hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc Seropin 100mg .

Chống chỉ định Seropin 100mg kết hợp với các thuốc ức chế cytochrome P450 344, như các thuốc ức chế protease-HIV, thuốc chống nấm nhóm azol, erythromycine, clarithromycine và nefazodone.

LƯU Ý

ĐỌC KỸ HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG TRƯỚC KHI DÙNG

BẢO QUẢN 

bảo quẩn Seropin 100mg nơi khô ráo tránh ánh nắng trực tiếp