Thuốc Mycokem Capsules 250mg – Dự phòng các phản ứng thải ghép

Thành phần thuốc Mycokem Capsules 250mg

Thành phần hoạt chất mỗi viên nang cứng có chứa:

Mycophenolat mofetil …………………… 250 mg

Tá dược: Croscarmellose natri 2,0 mg, tinh bột bắp tiền gelatin héa 37,5 mg, Povidon (K-90) 7,5 mg, Magnesi Stearat 3,0 mg.

Chỉ định Thuốc Mycokem Capsules 250mg

Thuốc Mycokem Capsules 250mg được chỉ định sử dụng kết hợp với cyclosporin và corticoid để dự phòng thải ghép ở bệnh nhân ghép thận, gan hoặc tim.

Liều dùng và cách dùng Thuốc Mycokem Capsules 250mg

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.

Trong ghép thận:

Người lớn: 1g x 2 lần mỗi ngày.

Trẻ từ 3 tháng đến 18 tuổi: 600mg/m² diện tích da x 2 lần mỗi ngày (tối đa Ig x 2 lần mỗi ngày).

Trẻ với diện tích da từ 1,25 đến 1,5 m²: 750mg x 2 lần mỗi ngày.

Trẻ với diện tích da trên 1,5 m²: 1g x 2 lần mỗi ngày.

Trong ghép tim: Người lớn: 1,5g x 2 lần mỗi ngày.

Trong ghép gan: Người lớn: 1,5g x 2 lần mỗi ngày.

Sử dụng ở bệnh nhân suy thận: Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng mãn tính (tốc độ lọc dưới 25ml/phút/1,73m2 ), nên tránh dùng liều cao hơn 1g x 2 lần/ngày.

Không có dữ liệu trong ghép tim và ghép gan ở những bệnh nhân suy thận nặng mãn tính. Sử dụng ở bệnh nhân suy gan nặng: Không cần điều chỉnh liều trong ghép thận ở những bệnh nhân bệnh nhu mô gan nặng. Không có dữ liệu trong ghép tim ở những bệnh nhân bệnh nhu mô gan nặng.

Sử dụng ở người cao tuổi: Liều khuyến cáo 1g x 2 lần mỗi ngày trong ghép thận và 1,5g x 2 lần mỗi ngày trong ghép tim và gan.

Chống chỉ định

Chống chỉ định cảu thuốc Mycokem cho bệnh nhân nhạy cảm với mycophenolate mofetil hay với acid mycophenolic.

Chống chỉ định cho phụ nữ có thai.

Tác dụng không mong muốn của thuốc

Khó có thể xác định đâu là tác dụng ngoại ý của một thuốc ức chế miễn dịch do có thể đó là những triệu chứng của một bệnh lý tiềm ẩn, nhất là do có nhiều thuốc được sử dụng đồng thời. Các tác dụng ngoại ý thường gặp có liên quan đến việc dùng mycophenolat mofetil là tiêu chảy, giảm bạch cầu, nhiễm trùng máu và nôn mửa. Ngoài ra, một số nhiễm trùng có thể xảy ra với tần suất cao.

 

Chú ý “Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc Mycokem Capsules 250mg

Cũng như đối với tất cả các bệnh nhân được dùng thuốc ức chế miễn dịch và thường dùng dưới dạng phối hợp, những bệnh nhân dùng mycophenolat mofetil có nguy cơ bị u lympho bào và các loại bướu ác tính khác, nhất là ở da. Nguy cơ này dường như có liên quan nhiều đến liều dùng và thời gian điều trị hơn là do việc sử dụng một loại thuốc cụ thể. Do sự ức chế miễn dịch làm tăng nguy cơ ung thư da, bệnh nhân nên được khuyên hạn chế tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và các nguồn ánh sáng có chứa tia cực tím khác bằng cách mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng.

Bệnh nhân sử dụng mycophenolat mofetil phải được hướng dẫn để báo cáo ngay lập tức bất kỳ bằng chứng nhiễm trùng, bầm tím, chảy máu hoặc bất kỳ biểu hiện khác của tổn thương tủy xương. Sự ức chế hệ thống miễn dịch có thể làm tăng khả năng bị nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng cơ hội, nhiễm trùng nặng và nhiễm trùng huyết. Trong ! nghiên cứu có kiểm soát ở bệnh nhân sử dụng mycophenolat mofeti! (2g hoặc 3g) dé dự phòng thải ghép trong ghép thận, tim, gan, nhiễm trùng nghiêm trọng/nhiễm trùng huyết xảy ra ở khoảng 2% trong bệnh than, tim va 5% trong bệnh gan.

Dự phòng phản ứng thải ghép bị giảm bạch cầu trung tính nang (ANC < 500/microlitre).

Cần theo dõi số lượng bạch cầu trung tính ở bệnh nhân dùng mycophenolat mofetil. Trường hợp giảm bạch cầu trung tính (AUC < 1,3 x 103/microlitre), phải ngừng hoặc giảm liều mycophenolat mofetil, ngoài ra cần làm các test chẩn đoán và điều trị cho bệnh nhân nếu cần. Một vài trường hợp hiểm ghi nhận có xuất huyết và thủng dạ dày-ruột ở bệnh nhân được điều trị bằng mycophenolat mofetil. Do việc dùng mycophenolate sofitel có liên quan đến việc tăng những tác dụng ngoại ý trên đường tiêu hóa như loét dạ dày-ruột, xuất huyết, thủng… phải thận trọng khi dùng cho những bệnh nhân đang có những bệnh ở đường liêu hóa. Ở những bệnh nhân bị suy thận nặng mãn tính (tốc độ lọc dưới 25ml/phút/1,73m2 ), dùng mycophenolat mofetil liều duy nhất, nhận thấy AUC của MPA và MPAG trong huyết tương tăng cao so với bệnh nhân bị suy thận ít hơn hay ở người khỏe mạnh. Những bệnh nhân này không được dùng liều hàng ngày trên 1g x 2 lần, và phải đặc biệt theo dõi.

Ở những bệnh nhân có mảnh ghép chậm hoạt động, AUC(0-12h) trung bình của MPA có thể tương đương ở những bệnh nhân được ghép cơ quan có tiến triển bình thường, trong khi đó AUC(0-12h) của MPAG lại cao gấp 2-3 lần. Không cần phải chỉnh liều ở những bệnh nhân này, nhưng phải tăng cường theo dõi.

Không nên dùng mycophenolat mofetil cùng lúc với azathioprin. Do cholestyramin làm giảm đáng kể AUC của MPA, nên đặc biệt thận trọng khi dùng đồng thời mycophenolat mofetil với các thuốc gây cản trở chu kỳ gan-ruột, do có thể làm giảm hiệu lực của mycophenolat mofetil. Nên kiểm tra công thức máu mỗi tuần một lần trong tháng điều trị đầu, sau đó 2 tuần một lần trong 2 tháng kế và mỗi tháng một lần trong những tháng tiếp theo trong năm điều trị đầu.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ mang thai và cho con bú

Sử dụng cho phụ nữ có thai:

Dùng thuốc có thể gây nguy cơ cho bào thai, tuy nhiên có thể cân nhắc với lợi ích điều trị mang đến cho người mẹ. Nên dùng biện pháp tránh thai hữu hiệu trong thời thời gian dùng mycophenolat mofetil.

Sử dụng cho phụ nữ cho con bú:

Các nghiên cứu trên chuột cống cho thấy rằng mycophenolat mofetil được bài tiết qua sữa mẹ. Hiện chưa có số liệu về sự bài tiết qua sữa mẹ ở người. Tuy nhiên do có nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do những nguy cơ về tác dụng ngoại ý của mycophenolat mofetil có thể xây ra cho trẻ bú mẹ, nên quyết định hoặc ngừng cho con bú hoặc ngưng dùng thuốc. Trọng trường hợp này, lợi ích điều trị cho người mẹ phải được ưu tiên.

Ảnh hưởng lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có nghiên cứu về ảnh hưởng của thuốc trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc. Tuy nhiên, dựa vào các phản ứng phụ trên thần kinh cho thấy rằng mycophenolat mofetil có thể gây chóng mặt hoặc run rẩy nên cần thận trọng khi lái xe và vận hành máy móc phức tạp.

Bảo quản

Cần phải bảo quản thuốc Mycokem Capsules 250mg ở nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30 độ C tránh ánh sáng trực tiếp.

Không dùng quá hạn ghi trên bao bì

Để xa tầm tay trẻ em.