Thuốc Xalvobin 500mg điều trị ung thư (Hộp 120 viên)

Thành phần

Mỗi viên nén bao phim Xalvobin 500mg chứa:

• • Hoạt chất: Capecitabine: 500mg
  • Tá dược vừa đủ

Chỉ định

Xalvobin 500mg được chỉ định điều trị:

• • Điều trị bổ trợ cho bệnh nhân sau phẫu thuật ung thư ruột kết giai đoạn III (giai đoạn C) của Dukes.
  • Điều trị ung thư đại trực tràng di căn.
  • Điều trị đầu tay ung thư dạ dày giai đoạn cuối kết hợp với phác đồ dựa trên platin.
  • Kết hợp với docetaxel để điều trị bệnh nhân ung thư vú tiến triển tại chỗ hoặc di căn sau khi thất bại hóa trị liệu gây độc tế bào. Liệu pháp trước đây nên bao gồm anthracycline.
  • Dưới dạng đơn trị liệu để điều trị bệnh nhân ung thư vú tiến triển hoặc di căn tại chỗ sau khi thất bại các đơn vị phân loại và một chế độ hóa trị có chứa anthracycline hoặc những người không được chỉ định điều trị thêm anthracycline.

Cách dùng

Xalvobin 500mg nên dùng cùng với thức ăn: Uống với nước trong vòng 30 phút sau ăn

Liều dùng để điều trị ung thư đại trực tràng, ung thư vú:

Dùng Xalvobin 1250mg/m2/lần, dùng 2 lần/ngày, dùng thuốc trong vòng 2 tuần, sau đó ngưng thuốc 7 ngày

Liều dùng khi điều trị phối hợp ung thư vú:

Dùng Xalvobin 1250mg/m2/lần, dùng 2 lần/ngày, dùng trong vòng 2 tuần, sau đó ngưng thuốc 7 ngày

Dùng phối hợp với Docetaxel 75mg/m2 truyền tĩnh mạch

Liều dùng Xalvobin khi điều trị ung thư đại tràng: Dùng 1000mg/m2/lần, dùng 2 lần/ngày, dùng trong vòng 2 tuần, sau đó ngưng thuốc 7 ngày

Phối hợp với Oxaliplatin 130mg/m2 truyền tĩnh mạch

Liều dùng Xalvobin khi điều trị ung thư dạ dày: Dùng 1000mg/m2/lần, dùng 2 lần/ngày, dùng trong 2 tuần và ngưng thuốc 7 ngày

Phối hợp với Cisplatin 80mg/m2 truyền tĩnh mạch

Chống chỉ định

Xalvobin 500mg chống chỉ định trong các trường hợp;

• • Tiền sử phản ứng nghiêm trọng và không mong muốn với liệu pháp fluoropyrimidine
  • Quá mẫn với capecitabine hoặc với bất kỳ tá dược nào của sản phẩm
  • Ở những bệnh nhân đã biết hoàn toàn không có hoạt tính dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD).
  • Trong thời kỳ mang thai và cho con bú
  • Ở những bệnh nhân bị giảm bạch cầu nặng, giảm bạch cầu trung tính hoặc giảm tiểu cầ
  • Ở bệnh nhân suy gan nặng
  • Ở bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 30 ml / phút)
  • Điều trị gần đây hoặc đồng thời với brivudine.
  • Nếu có chống chỉ định với bất kỳ sản phẩm thuốc nào trong phác đồ kết hợp, không nên sử dụng sản phẩm thuốc đó.

Cảnh báo và thận trọng

• • Xalvobin có rất nhiều tác dụng phụ, cần cân nhắc thật kĩ trước khi sử dụng
  • Không nên dùng thuốc Xalvobin cho người lái xe hoặc vận hành máy móc vì gây chóng mặt
  • Thận trọng khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú
  • Sử dụng các biện pháp tránh thai để không mang thai trong thời gian dùng thuốc

Tương tác thuốc

Brivudine

Tăng độc tính của fluoropyrimidine, có khả năng gây tử vong. Do đó, không được dùng đồng thời brivudine với ecapecitabine. Phải có ít nhất 4 tuần chờ đợi từ khi kết thúc điều trị bằng brivudine đến khi bắt đầu điều trị bằng capecitabine. Điều trị bằng brivudine có thể được bắt đầu 24 giờ sau liều capecitabine cuối cùng.

Chất nền cytochrome P-450 2C9:

Ngoài warfarin, không có nghiên cứu tương tác chính thức nào giữa capecitabine và các chất nền CYP2C9 khác đã được tiến hành. Cần thận trọng khi dùng chung capecitabine với các chất nền 2C9 (ví dụ như phenytoin)

Thuốc chống đông máu dẫn xuất coumarin:

Capecitabine điều chỉnh giảm isozyme 2C9, nhưng không có tác dụng trên isozyme 1A2 và 3A4.

Phenytoin:

Nồng độ phenytoin trong huyết tương tăng lên dẫn đến các triệu chứng ngộ độc phenytoin trong một số trường hợp đơn lẻ đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời capecitabine với phenytoin. Bệnh nhân dùng phenytoin đồng thời với capecitabine nên được theo dõi thường xuyên về việc tăng nồng độ phenytoin trong huyết tương.

Thuốc kháng acid

Ảnh hưởng của thuốc kháng axit chứa nhôm hydroxit và magie hydroxit đối với dược động học của capecitabine đã được nghiên cứu. Có sự gia tăng nhỏ nồng độ trong huyết tương của capecitabine và một chất chuyển hóa (5′-DFCR); không có ảnh hưởng đến 3 chất chuyển hóa chính (5′-DFUR, 5-FU và FBAL).

Allopurinol

Tương tác với allopurinol đã được quan sát thấy đối với 5-FU; với khả năng giảm hiệu quả của 5-FU. Nên tránh sử dụng đồng thời allopurinol với capecitabine.

Interferon alpha

MTD của capecitabine là 2000 mg / m 2 mỗi ngày khi kết hợp với interferon alpha- 2a (3 MIU / m 2 mỗi ngày) so với 3000 mg / m 2 mỗi ngày khi chỉ sử dụng capecitabine.

Tác dụng không mong muốn của Xalvobin 500mg

• • Tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón
  • Viêm miệng
  • Mệt mỏi, suy nhược, chán ăn.
  • Sốt, đau, đau cơ, đau đầu, chóng mặt, mất ngủ, tăng hoặc giảm calci huyết và mất nước.
  • Viêm da, ngộ độc tim, suy tủy xương.
  • Tăng biliribin máu. Tăng triglycerid máu.
  • Kích ứng mắt nặng với lắng đọng giác mạc và suy giảm thị lực.
  • Đau ngực do thiếu máu cục bộ cấp tính.
  • Bệnh thần kinh ngoại biên, bệnh não. Mất móng, bong móng.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh nắng trực tiếp.