Thuốc Xyzal 5mg trị viêm mũi dị ứng, mày đay

THÀNH PHẦN

mỗi viên Xyzal 5mg chứa:

Levocetirizin dihydroclorid.	5mg
Microcrystallin cellulose, Lactose monohydrat, Colloidal anhydrous silica, Magnesium stearat, Opadry Y – 1 – 7000 [chứa Hypromellose (E464), Titanium dioxid (E171), Macrogol 400].	Tá dược

CÔNG DỤNG

Chỉ định của thuốc Xyzal 5mg

Levocetirizin được chỉ định điều trị triệu chứng đi kèm với các tình trạng dị ứng:

• Viêm mũi dị ứng theo mùa (bao gồm cả các triệu chứng ở mắt).
• Viêm mũi dị ứng quanh năm.
• Mày đay mạn tính.

dược lực học

Nhóm dược điều trị

Thuốc kháng histamin đường toàn thân, dẫn chất piperazin.

Mã ATC R06AE09

Levocetirizin, chất đồng phân đối hình (R) của cetirizin, là thuốc đối kháng mạnh và chọn lọc với thụ thể H1 ngoại vi.

Các nghiên cứu gắn kết cho thấy levocetirizin có ái lực cao với các thụ thể H1 ở người (Ki = 3,2nmol/l). Levocetirizin có ái lực đối với thụ thể H1 cao hơn gấp 2 lần so với cetirizin (Ki = 6,3nmol/l). Levocetirizin tách rời khỏi thụ thể H1 với thời gian bán thải là 115 ± 38 phút.

dược động học

• Hấp thu: Levocetirizin hấp thu nhanh và nhiều sau khi uống. Ở người lớn, nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được khoảng 0,9 giờ sau khi uống. Trạng thái ổn định đạt được sau 2 ngày điều trị. Mức độ hấp thu của thuốc không phụ thuộc liều và không bị ảnh hưởng bởi thức ăn, nhưng nồng độ đỉnh đạt được lại bị giảm và chậm hơn.
• Phân bố: Không có sẵn dữ liệu về phân bố tại mô ở người cũng không có dữ liệu nào về con đường đi qua hàng rào máu não của levocetirizin. Ở người, 90% levocetirizin gắn với protein huyết tương. Phân bố của levocetirizin khá hạn hẹp với thể tích phân bố là 0,4 l/kg.
• Chuyển hóa: Những đường chuyển hoá bao gồm oxy hoá nhân thơm, dealkyl hoá gốc N – và gốc O – và liên hợp với taurin. Con đường dealkyl hoá chủ yếu qua trung gian CYP 3A4 trong khi con đường oxy hoá nhân thơm thường liên quan đến nhiều đồng phân men CYP và/hoặc các đồng phân men CYP chưa xác định. Levocetirizin không tác động lên hoạt tính của các isoenzym CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4 ở nồng độ cao hơn nồng độ đỉnh đạt được sau khi uống liều 5mg.
• Thải trừ: Thời gian bán thải trong huyết tương ở người lớn là 7,9 ± 1,9 giờ. Thời gian bán thải ngắn hơn ở trẻ nhỏ. Đường thải trừ chính của levocetirizin và chất chuyển hóa là qua nước tiểu, chiếm trung bình 85,4% của liều dùng. Thải trừ qua phân chỉ khoảng 12,9% của liều dùng

LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG

Liều dùng của thuốc Xyzal 5mg

• Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: liều khuyến cáo mỗi ngày là 5mg
• Người cao tuổi: Điều chỉnh liều được khuyến cáo ở người cao tuổi với tình trạng suy thận mức độ trung bình đến nặng
• Trẻ em từ 6 đến 12 tuổi: liều khuyến cáo mỗi ngày là 5mg
• Đối với trẻ em dưới 6 tuổi: dạng bào chế viên nén 5mg không phù hợp với trẻ em dưới 6 tuổi.
• Bệnh nhân người lớn suy thận:

Thời gian điều trị:

• Với viêm mũi dị ứng không liên tục việc điều trị phải dựa trên bệnh và tiền sử bệnh, có thể dừng thuốc ngay khi hết triệu chứng và sử dụng lại khi các triệu chứng tái diễn.
• Trong trường hợp viêm mũi dị ứng dai dẳng nên điều trị liên tục suốt thời gian có tiếp xúc với dị nguyên.
• Đã có kinh nghiệm lâm sàng về việc có thể sử dụng viên nén bao phim levocetirizin với liệu trình ít nhất 6 tháng. Đối với mày đay mạn tính và viêm mũi dị ứng mạn tính  thời gian điều trị lên đến 1 năm đối với hợp chất racemic.

quá liều

Triệu chứng : ngủ gà ở người lớn, còn ở trẻ em lúc đầu là lo âu và bồn chồn, bứt rứt sau đó là ngủ gà.

Xử trí quá liều: điều trị triệu chứng, gọi cho bác sĩ để được hỗ trợ kịp thời

tác dụng phụ

• Rối loạn hệ thần kinh

Phổ biến: đau đầu, buồn ngủ.

Phổ biến: khô miệng.

Không phổ biến: đau bụng.

• Rối loạn toàn thân và tại chỗ

Phổ biến: mệt mỏi.

Không phổ biến: suy nhược..

Ở trẻ 6 – 12 tuổi, các nghiên cứu mù đôi có đối chứng với giả dược được thực hiện trong đó 243 trẻ phơi nhiễm với levocetirizin 5mg/ngày trong các khoảng thời gian khác nhau dao động từ dưới 1 tuần đến 13 tuần. Tỉ lệ phản ứng bất lợi của thuốc sau đã được báo cáo:

Rối loạn hệ thần kinh

Phổ biến: buồn ngủ.

Không phổ biến: đau đầu.

Rối loạn hô hấp, lồng ngực và trung thất

Phổ biến: ho.

Rối loạn toàn thân và tại chỗ

Phổ biến: sốt.

chúng tôi không có đủ dữ liệu để hỗ trợ việc sử dụng sản phẩm cho nhũ nhi và trẻ dưới 2 tuổi.

tương tác thuốc

• Những nghiên cứu với hợp chất racemic cetirizin cho thấy không có các tương tác bất lợi liên quan về mặt lâm sàng (với antipyrin, pseudoephedrin, cimetidin, ketoconazol, erythromycin, azithromycin, glipizid và diazepam)
• Thức ăn: Mức độ hấp thu của levocetirizin không bị giảm bởi thức ăn, mặc dù tốc độ hấp thu giảm.
• Rượu: ở một số bệnh nhân nhạy cảm, việc sử dụng cùng lúc cetirizin hoặc levocetirizin với rượu hoặc thuốc ức chế thần kinh trung ương khác có thể càng làm giảm sự tỉnh táo và hiệu suất công việc.

LƯU Ý

lưu ý khi sử dụng thuốc Xyzal 5mg

• để xa tầm tay trẻ em
• phụ nữ có thai và cho con bú hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng
• lái xe và vận hành máy móc nên cân nhắc sử dụng vì thuốc có thể gây buồn ngủ
• đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng

BẢO QUẢN

bảo quản nơi khô ráo tránh ánh nắng trực tiếp, nhiệt độ dưới 30 độ c