Thuốc Yafort (Levetiracetam 500mg) điều trị động kinh, co giật

Thành phần

Mỗi viên thuốc Yafort có chứa:

• • Levetiracetam 500mg.
  • Tá dược: Croscarmellose sodium, Microcrystallin cellulose, Polyethylene glycol, Colloidal silicon dioxide, Magnesium stearate, Opadry màu trắng vừa đủ 1 viên.

Chỉ định

Thuốc Yafort 500 mg được chỉ định trong các trường hợp:

• • Ðiều trị cơn động kinh cục bộ ở người lớn và trẻ em trên 1 tháng tuổi.
  • Động kinh múa giật ở người lớn và trẻ vị thành niên từ 12 tuổi trở lên.
  • Cơn co cứng co giật toàn thể tiên phát ở người lớn và trẻ từ 6 tuổi trở lên.

Cách dùng

Thuốc Yafort phải được uống cùng với một lượng đủ chất lỏng và có thể uống trong hoặc ngoài bữa ăn. Liều mỗi ngày được chia đều cho 2 lần uống.

Người lớn và vị thành niên từ 16 tuổi trở lên

• • Liều khởi đầu: 1/2 viên x 2 lần/ngày. Sau 2 tuần, tăng liều lên tới liều điều trị: 1 viên x 2 lần/ngày.
  • Tùy theo đáp ứng lâm sàng, có thể tăng liều thêm viên x 2 lần/ngày sau mỗi 2 tuần. Liều tối đa: 3 viên x 2 lần/ngày.

Điều trị kết hợp: 

Người lớn (≥ 18 tuổi) và vị thành niên (12 đến 17 tuổi) cân nặng 50 kg trở lên

• • Liều điều trị khởi đầu: 1 viên x 2 lần/ngày. Liều này có thể bắt đầu ngay từ khi bắt đầu điều trị.
  • Tùy theo đáp ứng lâm sàng và dung nạp thuốc, có thể tăng lên tới 3 viên x 2 lần/ngày. Có thể điều chỉnh tăng hoặc giảm 1 viên/lần sau mỗi 2 tới 4 tuần.

Người cao tuổi (65 tuổi trở lên) 

Nên chỉnh liều ở người cao tuổi bị suy giảm chức năng thận (xem mục Bệnh nhân suy thận).

Trẻ em từ 4 đến 11 tuổi và vị thành niên (12 đến 17 tuổi) cân nhẹ hơn 50 kg

• • Liều điều trị khởi đầu: 10 mg/kg x 2 lần/ngày.
  • Tùy vào đáp ứng lâm sàng và dung nạp thuốc, có thể tăng liều lên tới 30 mg/kg x 2 lần/ngày. Điều chỉnh tăng hoặc giảm mỗi lần dùng thuốc trong ngày không quá 10 mg/kg sau mỗi 2 tuần. Thuốc được khuyến cáo nên sử dụng liều thấp có hiệu quả.

Khuyến cáo về liều lượng Yafort cho trẻ em và vị thành niên:

Cân nặng	Liều khởi đầu: 10 mg/kg hai lần mỗi ngày	Liều khởi đầu: 30 mg/kg hai lần mỗi ngày
15kg	150 mg x 2 lần/ngày	450 mg x 2 lần/ngày
20kg	200 mg x 2 lần/ngày	600 mg x 2 lần/ngày
25kg	250 mg x 2 lần/ngày	750 mg x 2 lần/ngày
Từ 50kg	500 mg x 2 lần/ngày	1500 mg x 2 lần/ngày

Trẻ còn bú và trẻ dưới 4 tuối

Chưa có đủ dữ liệu để khuyến cáo sử dụng levetiracetam cho trẻ dưới 4 tuổi.

Bệnh nhân suy thận

Liều Yafort hàng ngày được điều chỉnh cho từng bệnh nhân dựa trên chức năng thận (độ thanh thải creatinine).

Nhóm	Độ thanh thải creatinine ml/phút/1,73m	Liều lượng và số lần dùng
Bình thường	> 80	1 – 3 viên x 2 lần/ngày
Nhẹ	50 – 79	1 – 2 viên x 2 lần/ngày
Trung bình	30 – 49	1/2 – 1 viên x 2 lần/ngày
Nặng	< 30	1/2 – 1 viên x 2 lần/ngày
Bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối – Đang phải thẩm phân (*)		1/2 – 1 viên x 2 lần/ngày (**)

(*) Liều tấn công khuyến cáo là: 1/2 viên Yafort cho ngày đầu tiên điều trị.
(**) Liều tấn công khuyến cáo là: 1/2 viên Yafort cho ngày đầu tiên điều trị.

Bệnh nhân suy thận

Cần chỉnh liều levetiracetam dựa trên mức độ suy thận do độ thanh thải levetiracetam liên quan tới chức năng thận. Khuyến cáo này dựa trên một nghiên cứu ở người lớn suy giảm chức năng thận.

Bệnh nhân suy gan

Không cần chỉnh liều Yafort đối với bệnh nhân suy gan từ mức độ nhẹ đến trung bình. Đối với bệnh nhân suy gan nặng thì độ thanh thải creatinine có thể không đánh giá hết được mức độ suy thận, vì vậy nên giảm 50% liều duy trì hàng ngày khi độ thanh thải creatinine dưới 70 m/phút.

Thời gian điều trị

Yafort là thuốc điều trị bệnh mạn tính. Nhất thiết phải theo trị liệu với Yafort theo hướng dẫn của bác sĩ.

Liều dùng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều dùng cụ thể tùy thuộc vào thể trạng và mức độ diễn tiến của bệnh. Để có liều dùng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên viên y tế.

Chống chỉ định

Thuốc Yafort 500mg chống chỉ định trong các trường hợp mẫn cảm với levetiracetam, các dẫn chất khác của pyrrolidone hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.

Quá liều và cách xử trí

Triệu chứng

Buồn ngủ, kích động, gây gổ, suy giảm ý thức, suy hô hấp và hôn mê đã được quan sát thấy khi quá liều levetiracetam.

Xử trí quá liều

Nếu quá liều cấp, có thể rửa dạ dày hoặc gây nôn. Chưa có thuốc giải độc đặc hiệu đối với levetiracetam. Xử trí quá liều chủ yếu điều trị triệu chứng và có thể thẩm tách máu. 60% levetiracetam và 74% chất chuyển hóa đầu tiên được loại trừ bằng thẩm tách máu.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay cho Trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm Y tế địa phương gần nhất.

Tác dụng không mong muốn

Tác dụng không mong muốn chủ yếu khi dùng Yafort được báo cáo gồm: buồn ngủ, suy nhược và choáng váng.

Nghiên cứu trên bệnh nhân từ 4 đến 16 tuổi bị cơn động kinh cục bộ, các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất được báo cáo là: buồn ngủ, hành vi thù địch, sợ hãi, không ổn định về cảm xúc, kích động, chán ăn, suy nhược và đau đầu.

Tính an toàn của levetiracetam trên bệnh nhi và người lớn là như nhau, ngoại trừ các tác dụng không mong muốn về hành vi và tâm lý thường xuất hiện trên bệnh nhi hơn là người lớn (38,6% so với 18,6%). Tuy nhiên, nguy cơ liên quan thì giống nhau ở trẻ khi so sánh với người lớn.

Nghiên cứu trên người lớn và vị thành niên bị động kinh múa giật (12 đến 65 tuổi), các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất được báo cáo khi dùng Yafort là đau đầu và buồn ngủ. Tỷ lệ tác dụng không mong muốn ở bệnh nhân động kinh múa giật thấp hơn so với động kinh cục bộ (33,3% so với 46,4%).

Nghiên cứu trên người lớn và trẻ (4 đến 65 tuổi) bị động kinh toàn thể tự phát có cơn co cứng co giật toàn thể tiên phát, các tác dụng không mong muốn thường gặp nhất khi dùng Yafort được báo cáo là mệt mỏi.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ không quá 30⁰C, tránh ánh nắng trực tiếp.